集团首席技术官兼中国区总经理滕霄博士受邀出席本次峰会，并发表题为“无染色成像和人工智能技术在MASH新药开发中的应用”的主题演讲，滕霄博士在演讲中系统介绍了基于二次谐波/双光子激发荧光（SHG/TPE）成像技术与人工智能算法的无染色数字病理平台，该技术可实现纤维化等组织学特征的连续量化评估，显著提升病理读片的一致性、灵敏度与可重复性，已在全球超过半数MASH的II期及III期临床试验中作为关键终点评估工具。
滕霄博士在会议伊始就宣布了两则令人兴奋的好消息，其一是在2025年肝脏顶会之一EASL（欧洲肝病学会）年会上，我们与Akero Therapeutics 合作的口头报告荣获 “Best of EASL” 殊荣，其二则是我们的AI光学成像分析平台在MASH临床试验中应用的综述荣登肝脏顶刊之一《Journal of Hepatology》9月刊封面！
△ 集团首席技术官兼中国区总经理滕霄博士演讲现场
01 监管路径明晰：无创终点意向书被接受，但支持性数据仍不足，AI病理或成为桥梁
滕霄博士在演讲中首先对当前监管环境进行了专业解读：尽管FDA CDER在8月底刚接受了肝硬度检测（LSM by VCTE）作为"合理可能替代终点"（RLSE）的意向书，但实际现状和一些媒体上宣传的临床试验可以不再通过病理只需要非侵入性无创检测（NITs）作为终点有很大差距。事实上FDA官员在Hepatology上同期发表的监管意见结论提示目前NITs还没有足够的支持性数据成为RLSE，NITs主要开发者和KOL们也预测如果相关研究能够成功至少需要3-5年时间，同时也存在NITs特别是单一NIT试验较高的失败风险。
鉴于MASH药物开发已经进入争分夺秒的后半程，与其等待未知的NITs研究结果而错过抢占市场的先机，当前推荐的策略是：在II/III期试验中同步使用活检和NITs，为达成加速批准（AA）提供"多重保障"。而基于AI的精准灵敏客观量化且与临床终点事件相关的数据，不仅突破了传统病理的局限，也为药物最终获得传统批准（TA）提供了可靠的预测。根据和Madrigal在首款FDA获批MASH药物中的合作经验，相关数据将显著提升受试药物获得AA的可能性。
02 技术突破：从"肉眼判断"到"AI精准量化"
滕霄博士接着具体介绍了筹图科技采用的SHG/TPE纯物理光学技术，结合自主研发的AI量化分析系统，实现了无需染色、高分辨率、胶原特异性的成像，并且可精准量化纤维化、炎症、气球样变和脂肪变等关键病理特征。突出显示了以下几点技术优势，包括：
无染色检测：避免传统染色方法的人为主观差异
超高分辨率成像：精准识别细微结构变化
AI智能判读：大幅提高分析一致性
连续量化评估：突破传统分期限制
03 临床价值凸显：精准量化推动药物研发
滕霄博士通过多项全球合作伙伴的研究数据，展示了AI量化分析系统在药物研发中的核心价值，主要包括以下几点：
深入疗效研判：揭示被同一传统病理分期掩盖起来的药效，并在短周期和低浓度剂量的早期试验中推测最终可获益人群比例
辅助试验设计：通过识别肝组织中不同区域的细微变化和不同病人群体的药效差异来优化试验入组和设计联用方案
加强预后预测：通过多个大型研究，发现与临床结局相关的纤维化特征，提高监管对患者最终获益的信心
"目前，我们的技术平台已支持全球超半数MASH相关II期及III期临床试验，包括Madrigal（THR-β）、Akero(FGF-21)、Eli Lily和BI(GLP-1类)等多家明星药企和靶点的关键研究。"滕霄博士在会上透露。
04 中国实践：解决本土研发痛点
针对中国MASH患者纤维化程度轻、筛败率高等特点，滕霄博士强调，采用高灵敏度的病理评估方法尤为关键。无染色数字病理平台可帮助申办方更精准筛选F2-F3患者，并且在较短的试验周期内检测出疗效信号，同时可以将平台多年丰富的全球MASH临床试验经验和标准作业程序（SOP）带给中国药企，帮助中国药企走向世界。
筹图科技始终致力于通过创新技术赋能新药研发的初心，面对MASH这一复杂疾病，我们相信，唯有客观、精准、可量化的数据，才能照亮前行的道路，加速更多有效疗法问世，最终造福全球患者。欢迎各位研发同仁与我们联系，共同探讨如何将无染色AI病理技术应用于您的研发管线，决胜MASH新药开发的新时代！
关于我们
筹图科技有限公司是国家高新技术企业，母公司新加坡医疗科技公司HistoIndex®衍生自新加坡最大的科学技术研究机构（A*STAR）与纳米技术研究所（IBN）。集团的业务主要围绕无染色数字病理成像系统和人工智能（AI）图像分析技术的研发、制造、销售及服务，拥有全球独创的自研技术和相关专利，旨在为国内外药企、CRO公司和科研机构提供相关技术服务，共同助力新药研发以造福患者。目前我们的技术平台已经应用在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、病毒性肝炎、皮肤、肾、肺、肌肉、眼膜、骨髓、乳房、卵巢等各类器官纤维化乃至癌症的临床前研究和临床试验中，服务超过150家国际国内知名药企、CRO公司和科研机构。
