2025年3月18日，中国苏州，由CMAC和ICON爱恩康医学联合主办的“CMAC年会MASH临床药物研发创新技术专场研讨会”圆满落幕！新加坡Histolndex集团/杭州筹图科技有限公司集团CTO兼中国区总经理滕霄博士作为特邀嘉宾，发表了题为《无染色成像和人工智能技术在MASH新药开发中的应用》的主题演讲，以突破性技术视角为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床研究注入创新动能。
MASH作为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的进展形式，全球患者超2亿，且与肝硬化、肝癌等终末期肝病密切相关。去年全球首款MASH新药——Resmetirom获FDA批准上市，正式揭开了这一百亿级市场的序幕。此次MASH专题研讨会，由ICON独家赞助，并且由ICON中华区商务负责人苏恒，中国区战略总监李奕，医学总监董菁博士及中心实验室商务总监赵婉伲为代表的领导团队，以全球化MASH临床研究专业视角共同策划，旨在汇聚国内优秀药企、科研机构与技术企业，共同探讨跨学科技术对研发效率的提升路径。
01 突破MASH传统病理困局：SHG数字病理平台
在本次主题演讲中，滕霄博士系统阐释集团公司自主研发的无染色二次谐波（SHG）/双光子激发荧光（TPEF）成像系统与人工智能（AI）病理分分析软件相结合的数字病理服务平台如何解决MASH病理评估难题。正如滕霄博士在背景介绍时提到的，“尽管肝组织活检仍是MASH诊断“金标准”，但其存在一定的局限性。”由于传统病理存在染色误差、人工判读主观性强、量化难度高等痛点，或将掩盖临床试验中药效真实情况。
△筹图科技总经理滕霄博士
针对以上痛点，SHG数字病理技术平台无需组织样本染色处理，有效规避染色偏差，保留完整生物标志物信息，并且能够对于纤维化和脂肪变性等组织病理特征精准量化，同时动态监测传统病理无法捕捉纤维化细微变化（如“桥样连接结构”断裂等），从而提高评估灵敏度，体现药物真实疗效。
滕霄博士特别提到：“我们的技术已支持FDA近2/3 MASH II/III期临床试验，合作客户更是包括Madrigal、NorthSea、Sagimet、Akero、Regeneron、Novartis、Eli Lily及BI等众多biotech和MNC。”深度参与Madrigal的II和III期临床试验，帮助其药物看到比传统病理更明显的药效，有效地支持其获批上市。并且，Regeneron在其MASHⅡ期临床试验阶段，突破性地使用SHG技术作为唯一主要评价指标。近期，合作伙伴NorthSea Therapeutic宣布其在研Icosabutate（艾考布特/依昔布他酸）在F1-F3期活检确诊的MASH患者中IIb期临床研究（ICONA研究）结果在期刊《Journal Of Hepatology》中发表，采用SHG技术（qFibrosis）验证药物Icosabutate疗效，结果显示其纤维化改善率显著优于安慰剂（49.2% vs 25.7%，p=0.02）。
02 技术生态协同：与ICON实验室紧密合作
ICON中心实验室商务总监赵婉伲详细介绍实验室全球化服务能力时，特别强调与HistoIndex/筹图科技“SHG无染色数字病理平台”的战略合作，通过整合SHG技术等AI数字病理技术，实验室实现了肝活检样本从采集到分析的全流程数字化升级，为全球药企MASH临床试验提供了多维度病理证据支持。
△ICON中心实验室商务总监赵婉伲女士
03 汇聚行业专家，共探MASH药物研发未来
范建高教授（上海新华医院）：系统解读了代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的最新防治指南及其实践意义，为中国临床实践提供了科学依据。
牛俊奇教授（吉林大学第一医院）：结合多年临床研究经验，深度剖析代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物研发中的核心挑战与解决方案。
刘利平博士（君圣泰CEO）：详细介绍了MASH药物研究现状和机遇，并且极具热情地展示了君圣泰HTD1801优秀的研究数据及临床价值。
董菁博士（ICON医学总监）：以ICON在全球范围内丰富的MASH临床研究经验，从CRO角度介绍MASH临床研究创新点及最新进展。
我们相信，未来将有更多国内优秀药企、科研机构与技术企业共同进行跨学科技术合作，并积极探索和尝试“SHG数字病理平台”等创新性技术，积极与监管机构合作建立MASH数字病理评估标准，进一步推动全球肝病创新药的开发进程。
关于筹图科技
筹图科技有限公司是国家高新技术企业，母公司新加坡医疗科技公司HistoIndex®衍生自新加坡最大的科学技术研究机构（A*STAR）与纳米技术研究所（IBN）。集团的业务主要围绕无染色数字病理成像系统和人工智能（AI）图像分析技术的研发、制造、销售及服务，拥有全球独创的自研技术和相关专利，旨在为国内外药企、CRO公司和科研机构提供相关技术服务，共同助力新药研发以造福患者。目前我们的技术平台已经应用在非酒精性脂肪性肝炎（NASH），病毒性肝炎，肾、肺、骨髓、皮肤、肌肉、眼膜、乳房等各类器官纤维化乃至癌症的临床前研究和临床试验中，服务超过150家国际国内知名药企、CRO公司和科研机构。
