杭州筹图科技有限公司

据美通社2020年11月18日于新加坡报道：HistoIndex公司自动定量评估组织学特征的二次谐波（SHG）无染色数字病理学平台，展现了治疗后病患纤维化改善的可靠分析。这是在2020年美国肝病研究协会（AASLD）虚拟数字会议（The Liver Meeting DigitalExperience™ 2020）期间一个题为《Tropifexor对伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者的安全性和有效性：FLIGHT-FXR Ⅱ期研究C部分的48周结果》的一项口头报告中陈述到的。

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HistoIndex的定量分析从新的角度揭示了经Tropifexor治疗的患者其NASH纤维化的改善，超越了常规肝活检评分所能体现的部分。此外，纤维化变化的分区量化显示，与安慰剂组相比，经Tropifexor治疗的患者在肝组织2区中的纤维化有所改善。这强化了SHG技术连续量化肝活检各个区域中纤维化的增量变化以及其他NASH特征的能力，这样的能力对于评估治疗后的反应至关重要。使用SHG技术进行区域量化的结果之前也已经在与其他制药公司进行的NASHⅡ期临床试验中进行了报道和展示。

弗吉尼亚联邦大学胃肠病学，肝病学和营养学部内科学系教授，该研究的首席研究员Arun Sanyal教授说：“传统的组织学分期系统测量纤维化的数量和分布，但要有足够的量变才能确定发生了变化。然而越来越清楚的是，纤维化的发展和消退是高度动态的过程，这意味着有必要在临床试验中采用更多的动态测定方法来测量纤维化的变化。在本研究中使用SHG信号来测量胶原纤维的特性，证实了可以通过这种方法识别这种动态变化的想法。这为在临床试验中测量比传统方法所能反映纤维化变化更加动态的测定提供了可能性。”

这个项目和其他现有的Ⅱ期和Ⅲ期研究中正在进行的SHG定量分析可以进一步刻画超越了传统组织学评估手段所能展示的治疗相关变化，并有助于在NASH临床试验中协调对比关键的生化和组织学结果。“我们将继续使用我们的SHG成像和基于AI的分析能力支持所有当前和新的临床试验及研究，与我们的合作伙伴通力协作，为推进NASH领域的科学进步而努力。我们的目标是为这种进展迅速的复杂疾病找到一种治疗方案贡献力量。”HistoIndex的首席科学官Dean Tai博士如是说。

Sanyal教授的报告，第139号，《Tropifexor对伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者的安全性和有效性：FLIGHT-FXRⅡ期研究的C部分的48周结果》，是对“The Liver Meeting Digital Experience™2020”的注册代表开放的。

关于分区量化

分区量化是一种自动的基于特征的评估，可在同一未染色的活检切片内自动识别肝小叶特定区域的脂肪变性和纤维化（回归或进展）的微小变化。同时连续测量此类变化揭示了作用机理（MOA），对于评估药物疗效至关重要。

编者须知

FLIGHT-FXR（NCT02855164）是一项Ⅱ期，随机，双盲，安慰剂（PBO）控制的3阶段自适应设计的研究，旨在评估NASH患者对多个剂量TXR的安全性，耐受性和有效性（Sanyal A，et al.Hepatology. 2018; 68（suppl）: 1460A）。

关于我们
新加坡医疗科技公司HistoIndex，是杭州筹图科技有限公司的母公司，我们利用人工智能的图像分析技术和全球独创的无染色成像技术相结合应用于疾病进展的评价，特别是NASH新药开发的病理评价中。目前该技术平台已经在NASH临床前的多个动物模型和多个II，III期临床试验上做了深入研究和算法验证，已经参与完成近四十家国际国内知名药企、大型CRO公司和科研机构主办的相关试验。

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